生脉注射液治疗扩张型心肌病的临床随机对照试验质量评价

摘要：

[目的]调查生脉注射液治疗扩张型心肌病随机对照试验(RCT)文献质量.[方法]采用Jadad评分量表与中医药临床随机对照试验报告规范(CONSORT for TCM)标准进行评价.[结果]共检索到符合纳入标准的RCT文献16篇.采用Jadad量表评分,其中1分14篇,0分2篇.无文章描述采用的随机序列方法,无1例报道如何执行分配隐藏,无1篇文章提及盲法,无1篇文章提及退出与撤出情况.按照CONSORT for TCM标准,仅9篇(56.30％)描述了诊断标准,1篇(6.25％)提供了中医标准,1篇(6.25％)文章描述了终点指标,5篇(31.30％)描写了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,均未报道伦理审查和知情同意情况.[结论]目前生脉注射液治疗扩张型心肌病的临床研究中,在研究设计方法、文章报告全面性、质量等方面有待提高.

关键词：生脉注射液、扩张型心肌病、随机对照试验、质量评价

所属期刊栏目：31

分类号：R542.2(心脏、血管（循环系）疾病)

资助基金：国家自然科学基金资助项目81373891

在线出版日期：2017-01-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：599-602