药物上市后临床再研究试验单位的选择策略

摘要：

研究单位的选择是药品上市后临床试验质量控制的重要内容.研究单位选择的失败将会导致临床试验面临诸多风险,包括:研究单位不合理布局的风险、药品管理混乱的风险、募集数量不达标的风险、研究单位调整的风险、研究单位人员调整的风险、研究单位人员价值取向的风险、医疗纠纷等.根据目前国际上市后药物临床试验的开展现状,结合国内实际情况,针对药物上市后临床再研究中的问题作一探讨,以期为未来研究提供方法学参考.

关键词：单位选择、药物上市、临床试验

所属期刊栏目：30

分类号：R969(药理学)

资助基金：国家青年科学基金项目81202849;国家"重大新药创制"科技重大专项2008ZX09312-001;教育部新世纪优秀人才计划NCET-09-0900;天津市高等学校科技发展基金计划20110202

在线出版日期：2017-01-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：584-587