水飞蓟宾胶囊(水林佳)固体分散技术及其产业化应用
本项目1997年立项,在中国第一个抗乙型肝炎(简称乙肝)病毒药物拉米夫定上市(1999年)前,保肝药物是临床上治疗乙肝的主要手段之一.当时国内的保肝药物种类繁多,但临床上经过严格评价,疗效确切的并不多.为了开发疗效确切、质量可靠的保肝药物,笔者以欧洲最公认、最广泛应用的保肝药物Silymarin(水飞蓟宾)为基础进行研究.
中国于20世纪70年代引种水飞蓟成功,水飞蓟种子的粗提物水飞蓟素(即益肝灵)制剂有十多个厂家生产,这些产品中主要有效成分水飞蓟宾的含量差异很大.水飞蓟宾本身难溶于水和脂,吸收很差,中国药科大学对水飞蓟宾进行了分离纯化,并制成了葡甲胺盐,使水飞蓟宾能溶于水,研制了上市制剂西利宾胺片(水飞蓟宾葡甲胺盐片,镇江第三制药厂生产).西利宾胺片代表了当时中国研制水飞蓟宾制剂的最高水平,其采用的提取工艺使水飞蓟宾收率和纯度较低(含量约90%),影响了生产规模的扩大,不能满足市场的需求,市场上仍然以德国进口的水飞蓟宾制剂利加隆为主导.
水飞蓟宾胶囊(水林佳)、固体分散技术、产业化、应用
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R283(中药学)
自选课题[津科成字S2011177号],2011年4月29日通过专家结题、鉴定,科技鉴定成果登记号:津20110955,成果水平:国际先进
2012-08-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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