HPLC法测定复方醋氯芬酸缓释微丸含量及稳定性考察

摘要：

目的 采用HPLC法测定复方醋氯芬酸缓释微丸中醋氯芬酸和对乙酰氨基酚的含量,并对其质量稳定性进行考察.方法 色谱柱为C18柱(200 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-50 mmol·L-1醋酸铵水溶液梯度洗脱,检测波长为275 nm,流速为1.0 mL· min-1,柱温为30℃.结果 醋氯芬酸的质量浓度在2.0 ～24 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.1％,RSD为0.30％;对乙酰氨基酚的质量浓度在10～120 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.2％,RSD为0.39％,初步稳定性试验表明,微丸的性状、含量均无明显变化,杂质含量少.结论 建立的含量测定方法简单、快速、准确,自制缓释微丸制剂质量稳定.

关键词：复方醋氯芬酸缓释微丸、含量、稳定性

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：山西省高等学校科技创新项目20151119

在线出版日期：2019-11-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：818-822