高效液相色谱法测定阿哌沙班中的有关物质

摘要：

目的 建立高效液相色谱法定量测定阿哌沙班中有关物质.方法 采用加校正因子的主成分自身对照法,对阿哌沙班中有关物质进行定量分析,并对该方法进行了方法学验证.结果 杂质1、杂质2、杂质3、杂质4、杂质5及阿哌沙班的定量限分别为38.0、75.0、57.0、49.0、58.0和52.0 μg·L-1;检测限分别为11.0、22.0、17.0、15.0、18.0和16.0 μg·L-1.各杂质的线性关系良好(r≥0.999),样品低、中、高三个水平的回收率均在90.0％ ～ 108.0％内,RSD≤4.0％.样品中杂质1含量质量分数为0.29％,最大未知单杂质含量质量分数为0.23‰,总杂质含量质量分数为0.31％.结论 该方法可用于测定阿哌沙班中有关物质.

关键词：阿哌沙班、有关物质、校正因子、高效液相色谱法

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-02-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：37-42