骨痨敌注射剂及其药味黄芪的HPLC指纹图谱

摘要：

目的 建立骨痨敌注射剂及其主要药味黄芪的HPLC指纹图谱分析方法,进行黄芪药材与制剂间的对比研究,为制剂的质量控制提供依据.方法 采用Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μ m),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为260 nm,进样量为10μL.结 果通过对16批黄芪药材及8批制剂进行指纹图谱分析,药材标定10个共有峰,制剂标定16个共有峰,并运用“中药指纹图谱计算机辅助相似度计算软件”,计算出了药材和制剂的相似度,并且制剂中的6个色谱峰在黄芪药材中得到归属.结论 该HPLC指纹图谱为骨痨敌注射剂的质量评价提供科学依据.

关键词：骨痨敌注射剂、黄芪、指纹图谱、高效液相色谱法

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家级大学生创新创业训练计划项目201510163000039

在线出版日期：2016-09-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：632-636