溶菌酶眼用凝胶剂的制备及体外性质考察

摘要：

目的 通过制备溶菌酶眼用凝胶制剂提高溶菌酶的稳定性,延长溶菌酶与眼部的作用时间.方法 按照部颁标准测定了溶菌酶活性,通过对基质的筛选,确定了最优处方及工艺,考察了溶菌酶眼用凝胶剂的基本性质如:黏度、表面张力、渗透压、体外释放、稳定性,以及眼用凝胶剂的体外抑菌性.结果 以质量分数1％ HPMC K4M为凝胶基质,制备的溶菌酶眼用凝胶剂的黏度为95.83 mPa·s,表面张力为39.696 mN·m-1,渗透压为277 mOsm· kg-1,pH为6.56,效价为10 300 U·mL-1,溶菌酶凝胶剂体外释放5h时,累计释放率接近100％.溶菌酶眼用凝胶剂对革兰氏阳性菌抑菌效果较好,而对革兰氏阴性菌抑菌效果较差.加速试验和长期稳定性试验表明该制剂性质稳定.结论 制备的溶菌酶眼用凝胶制剂相关性质均符合眼用制剂标准.

关键词：溶菌酶、眼用凝胶剂、黏度、表面张力、渗透压、抑菌试验

所属期刊栏目：33

分类号：R94(药剂学)

在线出版日期：2016-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：345-350