盐酸小檗碱缓释微丸的制备及质量评价

摘要：

目的 制备盐酸小檗碱缓释微丸并对其进行初步的质量评价.方法 通过加液研磨法将原料药进行前处理,制备平均粒径为1μm的药物混悬液,采用流化床液相层积法制备载药微丸.以体外释放度为指标,以Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55为包衣材料制备盐酸小檗碱缓释微丸.对制备的缓释微丸的外观、圆整度、脆碎度、粒度分布、释放度及释药动力学进行初步评价.并采用微丸计数方法考察自制不同粒径大小的微丸在家兔胃肠道中的滞留情况.结果 制备了外观圆整、表面较光滑,粒度在0.25～0.43 mm的盐酸小檗碱缓释微丸,在体外具有明显的缓释特征,释药动力学符合Higuchi方程.与大粒径微丸相比,小粒径微丸在家兔胃肠道的滞留时间更长.结论 制备了具有肠道滞留效果的盐酸小檗碱缓释微丸,有望将其开发成通过肠道局部作用治疗糖脂代谢综合征的新制剂.

关键词：盐酸小檗碱、缓释微丸、糖脂代谢综合征、肠道滞留

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：911-917,929