酒石酸长春瑞滨亚微乳注射液的稳定性

摘要：

目的 采用SolEmul技术制备酒石酸长春瑞滨亚微乳注射液并考察影响其稳定性的因素.方法 以乳剂的外观、粒径及分布、包封率、有关物质、含量、游离脂肪酸值、过氧化值等为评价指标,观察制剂在高温、强光、振摇、冻融循环、加速试验、长期试验中的变化.结果 高温强光条件下药物含量降低,10 d内分别下降为90.3％,95.0％,且有关物质含量10 d内＞2.5％；冰冻条件下制剂的粒径变大,分布变宽.制剂振摇后粒径变化不大,(6±2)℃条件下18个月的贮藏期内的各项指标变化均不显著.结论 该处方制备的VRB亚微乳贮藏条件应为:(6±2)℃下遮光贮存,制剂在18个月内质量稳定,储存过程中要避免高温、强光,不可冰冻.

关键词：酒石酸长春瑞滨、亚微乳、注射液、稳定性

所属期刊栏目：30

分类号：R94(药剂学)

在线出版日期：2013-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：165-170,177