马来酸依那普利片的药动学及相对生物利用度

摘要：

目的 研究马来酸依那普利片在健康人体内的药动学及相对生物利用度.方法 用双周期交叉实验设计,采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定18名健康男性受试者口服马来酸依那普利片(受试制剂)和悦宁定(参比制剂)后不同时刻血浆中依那普利和其活性代谢物依那普利拉的浓度,绘制血药浓度-时间曲线并计算主要药动学参数.结果 18名受试者口服含马来酸依那普利20 mg的受试制剂和参比制剂后血浆中依那普利的t_(max)分别为(0.83±0.44)和(0.93±0.37)h,ρ_(max)分别为(70.54±26.84)和(67.01±23.75)μg·L~(-1),t_(1/2)2分别为(2.13±0.52)和(2.14±0.42)h,AUC_(0-t)分别为(122.82±45.31)和(121.45±43.06)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(123.77±45.36)和(122.55±43.32)μg·h·L~(-1);依那普利拉的t_(max)分别为(3.72±1.18)和(3.61±0.92)h,ρ_(max)分别为(33.14±9.72)和(34.15±10.98)μg·L~(-1),t_(1/)2分别为(8.88±1.35)和(8.99±1.09)h,AUC_(0-t)分别为(301.64±82.71)和(316.47±99.09)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(307.32±83.54)和(322.70±100.67)μg·h·L~(-1),以AUC_(0-t)计算,马来酸依那普利的平均相对生物利用度为(103.0±20.1)%,依那普利拉的平均相对生物利用度为(98.4±22.4)%.结论 根据双单侧检验表明2种制剂具有生物等效性.

关键词：马来酸依那普利、依那普利拉、药动学、相对生物利用度、生物等效性、液相色谱-质谱-质谱联用法

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：991-996