Roche E170检测系统测定CA19-9的线性评价及临床可报告范围的建立

摘要：

目的 利用美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的线性判定指南EP6-A 验证Roche E170检测系统测定CA19-9 的线性范围,建立CA19-9 检测的临床可报告范围.方法 收集足够的在预期线性范围浓度附近的高低浓度CA19-9 血清标本,并将其混合成等间距的不同稀释浓度的6 个血清标本,每个标本共测定3 次,数据用多项式回归分析,验证CA19-9 的线性范围,结合最大稀释度试验建立其临床可报告范围.结果 最适多项式为一次多项式,Y=0.989 5X+6.275 8,Roche E170 化学发光检测系统测定的线性范围为0.6~1 000 U/mL,与厂家声明基本一致,最大稀释度为1∶25,临床可报告范围为0.6~25 000 U/mL.结论 EP6-A 指南评价方案方便易行,Roche E170检测系统测定CA19-9 的线性范围与临床可报告范围能满足临床要求.

关键词：临床实验室技术、规划、线性、疾病报告

所属期刊栏目：20

分类号：TE6;R54

在线出版日期：2013-09-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：821-823