测定盐酸二甲双胍片有关物质的探讨

摘要：

@@ 盐酸二甲双胍降糖作用明显,是2型糖尿病患者首选降糖药,<中国药典>2005年版二部采用方法为高效液相色谱法检查其有关物质.2010年3至10月,我们采用药典规定方法共做了42批次此药品的有关物质测定,结果在与对照品同一时间处均存在双氰胺峰与溶剂峰分离度较差的问题,影响了杂质双氰胺的结果判断,本文采用了价值低廉的十八烷基硅烷键和硅胶色谱柱(C18柱),选取了不同厂家的7批药品进行了检测,建立了分离度合适、结果易于判断的测定方法.

机标关键词：物质测定、盐酸二甲双胍片、有关物质、高效液相色谱法、双氰胺、结果判断、分离度、规定方法、糖尿病患者、硅胶色谱柱、中国药典、药品、降糖作用、测定方法、十八烷、溶剂峰、降糖药、基硅烷、对照品、C18柱

所属期刊栏目：18

分类号：X50;R92

在线出版日期：2011-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：342