中国生物样本库质量达标检查结果分析

摘要：

对我国生物样本库存在的问题进行总结,为我国生物样本库的建设提供借鉴,也对拟申请质量达标检查的生物样本库提供参考.分析全国各地不同生物样本库建设的现状,分别在组织架构、资源与安全卫生、业务管理、信息化管理、质量等五个方面分析各样本库在质量达标检查过程中出现的各类问题.在我国生物样本库建设的初期阶段,样本和信息的采集内容与方式、样本库的运作与管理等方面异质性非常大.中国医药生物技术协会组织生物样本库分会开展的生物样本库质量达标检查在中国生物样本库的认证认可方面迈出了关键的第一步,通过对我国生物样本库在质量达标检查过程中发现的问题进行总结、讨论,从而促进生物样本库自身能力的提升,进而推动整个行业的标准化建设与管理,保障我国生物样本库在由建设走向统一、由统一形成联合的道路上逐步迈进.

关键词：生物样本库、质量达标检查、认证、认可、标准化

所属期刊栏目：5

分类号：O65;R87

资助基金：国家重点研发计划国家质量基础的共性技术研究与应用专项2016YFF02023;国家人类遗传资源共享服务平台上海创新中心建设项目2005DKA21300;国家重点研发计划"精准医学研究"重点专项2017YFC0908300;国家重点研发计划"精准医学研究"重点专项2017YFC0908403

在线出版日期：2018-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：444-447