医疗机构细胞产品制备中心现状和发展策略

摘要：

我国细胞治疗产品主要依托医疗机构或标准化制备机构进行生产,与标准化制备机构相比,医疗机构细胞制备中心具有样本来源丰富、治疗方案灵活、距离和时效等优势,但同时也存在产量小、洁净车间建设管理经验不足、经费支撑有限等问题.基于现状,该文提出多模式协作、GMP专业辅助、提高科研成果转化率等发展策略,随着生产设备/材料国产化、成果转化等利好政策落地,医疗机构细胞产品制备中心将成为临床前瞻性、探索性研究及细胞产品制备的重要依托,丰富重大及难治性疾病的治疗方法.

关键词：细胞治疗、医疗机构、细胞制备中心、药品生产质量管理规范、成果转化

所属期刊栏目：39

分类号：Q81(生物工程学(生物技术))

资助基金：国家自然科学基金81770640

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：234-237