替比夫定对HBV高载量孕妇母婴传播阻断的疗效及安全性:一项随机对照研究

摘要：

目的 评价妊娠早期给予替比夫定口服对乙型肝炎病毒(HBV)高载量孕妇母婴垂直传播的阻断疗效和安全性.方法 采用随机对照试验设计方案,将80例HBV高载量孕妇随机分为试验组和对照组,每组40例.试验组受试者在孕12周口服替比夫定600 mg,1次/d,服药至产后12周,同时给予复方甘草酸苷保肝治疗;对照组受试者只接受复方甘草酸苷保肝治疗.两组新生儿在出生后均接种乙型肝炎免疫球蛋白200 IU和乙肝疫苗20μg.比较两组孕妇受试者在分娩即刻和分娩后12 w血清HBV DNA水平.评估两组新生儿在出生时和6月龄时血清HBsAg和HBV DNA阳性率,并比较两组新生儿胎龄、身长、头围、体质量和Apgar评分.同时,密切观察两组孕妇在服药期间的不良反应发生情况.结果 分娩即刻和分娩后12 w,试验组受试者血清HBV DNA水平为(3.58±0.56)lg copies/ml和(2.98±0.32)lg copies/ml,显著低于对照组的(7.93±0.47)lg copies/ml和7.46±0.43)lg copies/ml(P<0.01);新生儿出生时,试验组HBsAg和HBV DNA阳性率分别为5.0%和2.5%,显著低于对照组的20.0%和17.5%(P<0.05);两组新生儿出生时胎龄(P=0.64)、身长(P=0.44)、头围(P=0.93)、体质量(P=0.46)、Apgar评分(P=0.45)均无明显差异.结论 乙型肝炎病毒高载量孕妇在孕12周开始应用替比夫定预防性抗病毒治疗可显著降低孕妇血清HBV DNA水平,降低新生儿HBV感染率,且未见孕妇和新生儿有不良反应.

关键词：乙型肝炎、替比夫定、母婴传播、安全性

所属期刊栏目：20

分类号：R97;R51

资助基金：陕西省自然科学基金项目2013CM3011

在线出版日期：2017-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：157-160