静脉制剂Ⅰ期临床试验的观察与护理

摘要：

Ⅰ期临床试验是新药人体试验的起始阶段，目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学特征，为制订给药方案提供依据[1]。我院Ⅰ期临床试验研究室是国家食品药品监督管理局(SFDA)首批认定的国家药物临床试验基地之一，成立至今已开展了包括口服片剂、混悬液、滴眼液、静脉注射制剂、外用贴剂及气雾吸入剂等各种途径给药的Ⅰ期临床试验项目，其中静脉制剂给药的护理管理最为复杂，其安全性管理尤为重要。现将静脉制剂在Ⅰ期临床试验中的护理管理体会总结如下。

关键词：静脉制剂、Ⅰ期临床试验、护理管理

分类号：R197.323(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：“十二五”重大新药创制《创新药物研究开发技术平台建设》资助项目2012ZX09303009001;国家中医药管理局中医护理重点学科建设项目国中医药人教发[2012]32号。

在线出版日期：2015-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：4216-4218