超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中苯海索

摘要：

建立了灵敏、高通量的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)定量测定人血浆中苯海索的方法,用于盐酸苯海索片生物等效性研究,并确证食物对苯海索体内药代动力学行为的影响.以甲醇为沉淀剂进行蛋白质沉淀,苯海索-d11为内标,采用Waters Acquity UPLC BEH C8色谱柱(50 mm×2.1mm,1.7μm),以0.1％(v/v)甲酸水溶液(含5 mmol/L醋酸铵)和乙腈-水(95:5,v/v)为流动相进行梯度洗脱;采用电喷雾电离(ESI)源,在正离子模式下进行多反应监测(MRM)扫描.苯海索在0.1～40 ng/mL范围内线性关系良好.应用该方法测定中国健康受试者空腹及餐后单次口服2 mg盐酸苯海索片后的血药浓度,结果显示最大血药浓度(Cmax)、血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-t、AUC0-∞)的90％置信区间均在80.0％～125.0％范围内,表明两种制剂在空腹和餐后均生物等效.

关键词：超高效液相色谱-串联质谱、人体药代动力学、生物等效性、苯海索

所属期刊栏目：37

分类号：O658(分析化学)

在线出版日期：2019-11-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1291-1296