用于乳糖含量测定的新型氨基键合硅胶色谱固定相的制备及评价

摘要：

基于合成的氨基键合硅胶色谱固定相,按照2015版《中华人民共和国药典》乳糖项下含量测试方法,建立了高效液相色谱-示差折光检测(HPLC-RI)分离乳糖与蔗糖的分析方法.考察了3种不同类型的氨基色谱固定相制备的色谱柱(300 mm×4.6 mm,5 μm)对乳糖和蔗糖的保留时间、分离度和峰面积稳定性等色谱行为的影响.以乙腈-水(70:30,v/v)为流动相进行等度洗脱,流速为1.0 mL/min,进样量为10 μL.结果表明:使用异丙基侧链保护的氨基色谱柱时,乳糖和蔗糖的分离度为3.03,实现了二者的良好分离,且各目标物峰形良好;乳糖峰面积的RSD仅为1.14%,小于药典规定的2.0%.该法满足2015版《中华人民共和国药典》方法中乳糖含量测定的要求,适合作为乳糖含量测定的质控色谱柱.

关键词：氨基键合硅胶色谱固定相、高效液相色谱、制备、乳糖、蔗糖、2015版《中华人民共和国药典》

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分类号：O658(分析化学)

资助基金：浙江省重大科技专项2014C01025.Major Science and Technology Special Project of Zhejiang Province2014C01025

在线出版日期：2018-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：94-99