高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法快速鉴定硝苯地平原料药中杂质

摘要：

利用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法( HPLC-QTOF MS)对硝苯地平原料药的4种杂质进行了在线的质谱分析.色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40,v/v),检测波长为235nm.通过紫外检测器和四极杆飞行时间质谱仪在线检测,分离并检测了硝苯地平及其杂质,获得了它们的紫外光谱和质谱数据;通过比较加合质子的硝苯地平和杂质的准分子离子的碎裂特征,直接推断出了3个杂质可能的结构,其中1个为未知杂质;采用与对照品保留时间和质谱数据的比对,确定了另外1个杂质的结构.实验表明,HPLC-QTOF MS可以快速鉴定硝苯地平中杂质的化学成分.

关键词：高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱、硝苯地平、杂质、鉴定、原料药

所属期刊栏目：30

分类号：O658(分析化学)

资助基金：科技部重大新药创制课题2011ZX09303-001

在线出版日期：2013-01-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1026-1030