10.3321/j.issn:1000-8713.2006.01.027
反相高效液相色谱法测定泼尼松龙磷酸钠原料药及其注射液
@@ 泼尼松龙磷酸钠(prednisolone sodium phosphate,PPNa)为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐.目前国内还未上市销售,也无其分析方法的报道,但有对醋酸泼尼松龙进行分析的报道[1~3].美国药典26[4]对其提取分离后用紫外分光光度法检测PPNa中的游离泼尼松龙,但对其注射液未做有关物质的测定;英国药典2002年版[5]采用高效液相色谱法检测PPNa原料中的有关物质,流动相系统复杂.本文建立的反相高效液相色谱法,流动相系统简单,能将供试品中的主峰与杂质峰完全分离,方法快速灵敏、准确度高、重复性好,可用于PPNa原料药及其注射剂的含量测定和有关物质的测定.
反相高效液相色谱法(RP-HPLC)、泼尼松龙磷酸钠(prednisolone sodium phosphate)、泼尼松龙(prednisolone)
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O658(分析化学)
2006-03-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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