细辛标准煮散剂的质量评价

摘要：

目的:研究和建立细辛标准煮散剂的质量控制.方法:用中药饮片标准煮散剂的制备方法得到不同产地细辛饮片的标准煮散剂;运用高效液相色谱法,计算不同规格细辛煮散剂中细辛脂素的含量、出膏率、转移率等参数,建立指纹图谱,并通过方法学进行验证,对细辛饮片标准煮散剂进行质量评价.采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法(UPLC-QTOF-MS)对主要色谱峰进行结构确认,明确细辛标准煮散剂的主要化学成分.结果:细辛脂素在线性范围内表现出良好的线性关系,方法学验证其稳定性、精密度、重复性试验的相对标准偏差(RSD)均＜3.0%.转移率范围9.25%～11.0%,出膏率范围25.76～28.25 mg/mL,细辛饮片标准煮散剂的指纹图谱相似度＞90.0%.采用液质分析,共鉴定出了16 种化学成分.细辛中仅含的马兜铃酸类成分是马兜铃酸I、马兜铃酸D和马兜铃内酰胺I.结论:建立了细辛标准煮散剂的质量评价方法.

关键词：细辛、质量评价方法、标准煮散剂、出膏率、转移率、细辛脂素、指纹图谱

所属期刊栏目：18

分类号：R282(中药学)

资助基金：中国中医科学院科技创新工程项目CI2021A04514

在线出版日期：2023-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2121-2127