用Box-Behnken效应面法优化穿心莲内酯纳米乳原位凝胶处方工艺研究

摘要：

目的:采用Box-Behnken效应面法优化穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的处方,为中药经皮给药制剂的研究与开发提供参考.方法:以泊洛沙姆 188(P188)和泊洛沙姆407(P407)为凝胶基质,采用凝胶基质的质量分数为考察因素,凝胶温度为考察指标,通过二项式拟合分析得到方程,并建立胶凝温度与 2 个考察因素之间的数学关系,采用星点设计-效应面法优化穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的处方,并对优化处方进行验证.结果:凝胶温度与考察因素存在可信定量关系,且二项式拟合方程置信度高.穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的最佳处方为 20.00%泊洛沙姆 407 和 5.00%泊洛沙姆 188;凝胶温度为(33.8±0.2)℃,处方制备重复性高.结论:该方法适用于穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的处方优化,建立的模型预测性良好,优化的制备方法稳定,胶凝温度适宜,可为穿心莲内酯经皮给药制剂的开发提供参考.

关键词：穿心莲内酯、纳米乳、星点设计-效应面法、原位凝胶、经皮给药、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407

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分类号：R284(中药学)

资助基金：国家重大新药创制科技重大专项;陕西省教育厅一般专项科学研究计划项目;陕西省重点研发计划项目;陕西省中医药管理局—秦药研发重点实验室建设项目

在线出版日期：2023-08-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1653-1656