首荟通便胶囊治疗功能性便秘的临床疗效研究

摘要：

目的:观察首荟通便胶囊对不同年龄功能性便秘患者的临床疗效,评价首荟通便胶囊的安全性.方法:选取2018年5月至2019年6月100余家医疗机构收治的功能性便秘患者2396例作为研究对象,根据年龄分为3组:18～40岁组(n=683),41～60岁组(n=1018)及61岁以上组(n=695).观察3组患者服用首荟通便胶囊14 d后的疗效、治疗前后肠功能Wexner评分的变化及安全性的评价.评价首荟通便胶囊对患者生命质量的影响,观察首荟通便胶囊服用后1个月、2个月和3个月的长期疗效和安全性.结果:首荟通便胶囊能改善患者排便次数、困难程度和排便时间.组内比较结果显示,服用首荟通便胶囊14 d后的改善效果优于7 d(P<0.001).组间比较显示,年龄小的患者较年长的患者有更好的改善效果(P<0.001),首荟通便胶囊能提高患者的生命质量和满意度.组内比较显示,患者的长期改善效果优于短期改善效果(P<0.001).组间比较显示,年龄小的患者较年长的患者有更好的改善效果(P<0.001).结论:本试验结果表明,首荟通便胶囊治疗不同年龄功能性便秘患者的临床疗效显著,为首荟通便胶囊上市后的疗效和安全性再评价提供了有力的依据.

关键词：首荟通便胶囊、功能性便秘、临床疗效、多中心研究、前瞻性研究

所属期刊栏目：15

分类号：R256.35(中医内科)

资助基金：国家重点研发计划项目2019YFC1711200

在线出版日期：2020-12-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：3434-3438