证候类中药新药临床评价方法的思考

摘要：

临床疗效评价是证候类中药新药研发的重要环节和难点所在。本文在回顾现有临床疗效评价方法的基础上，针对中药新药临床评价中遇到的问题，探讨在证病结合的模式下证候类中药新药临床疗效的评价方法。主要围绕证候评价与疾病评价的关系，疗效评价指标的设定，证候评价方法如四级标准法、量表法的使用，以及自评、他评模式的结合运用，疗程的设置、安全性指标的选择等问题进行探讨。

关键词：中药新药、证候、临床评价

分类号：R331(人体生理学)

资助基金：北京中医药大学脑病中医临床评价研究团队编号2011-CXTD-22

在线出版日期：2014-09-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1093-1095