百乐眠胶囊治疗失眠症肝郁阴虚证的临床研究

摘要：

目的：评价百乐眠胶囊对失眠症肝郁阴虚证的改善作用。方法：采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究方法纳入10家医院454例失眠症肝郁阴虚证患者。治疗组342例服用试验药百乐眠胶囊和天王补心丸模拟剂，对照组112例服用对照药天王补心丸和百乐眠胶囊模拟剂。连续4周为1个疗程，观察时间为5周。结果：匹兹堡睡眠质量指数积分的变化及中医证候疗效治疗组均优于对照组，组间差异具有统计学意义。结论：百乐眠胶囊治疗失眠症肝郁阴虚证具有较好的疗效及安全性。

关键词：百乐眠胶囊、失眠症、肝郁阴虚证

分类号：R256.23(中医内科)

资助基金：国家科技部重大新药创制项目中药新药临床评价研究技术平台南京建设编号2012ZX09303009-002；江苏省人力资源和社会保障厅333高层次人才培养工程及六大人才高峰行动计划

在线出版日期：2014-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：460-462