10.3969/j.issn.1673-7202.2013.12.006
冠心病稳定期抗血小板治疗消化道不良反应的前瞻性队列研究
目的:评价稳定性冠心病患者服用阿司匹林和/或氯吡格雷的消化道不良反应。方法:采用前瞻性队列研究设计,制定消化道不良反应调查表,经预调查并完善调查表后,观察符合稳定性冠心病入选标准(既往有心肌梗死病史或冠状动脉造影检查至少有一支冠状动脉狭窄≥50%,且近3个月内无明显心绞痛症状)患者的消化道不良反应。根据患者是否服用阿司匹林和/或氯吡格雷分为单抗组(仅阿司匹林或氯吡格雷)和双抗组两个队列。采用门诊和电话随访的方式每3个月随访1次,随访1年,观察并记录终点指标(非致死性心肌梗死、脑卒中、经皮冠状动脉介入术和/或冠状动脉旁路移植术的需求、心源性死亡以及总死亡)、消化道不良反应的表现及程度。采用卡方检验分析单抗和双抗的消化道不良反应发生率及消化道不良反应程度。结果:共计入选1099例稳定性冠心病患者,其中单抗组401例,双抗组698例;两组在性别、年龄、冠心病病程、合并病、合并用药、阿司匹林服药史、氯吡格雷服药史、入选时消化道症状等方面无统计学意义( P>0.05)。两组同期比较,恶心或呕吐、胃痛、脘痞、腹胀或腹痛的发生率无统计学意义,然而在6个月、12个月随访时,双抗组出现反酸烧心的发生率要显著高于单抗组( P<0.05,P<0.01)。两组同期比较,6个月、12个月随访时,双抗组消化道不良反应总体发生率明显高于单抗组( P<0.05,P<0.01)。两组同期比较,6个月、12个月随访时,双抗组消化道不良反应积分也明显高于单抗组(P<0.05,P<0.01),两组终点指标发生率无统计学意义( P>0.05)。结论:长期服用阿司匹林和氯吡格雷双联抗血小板药物,消化道不良反应发生率高于单独服用阿司匹林或氯吡格雷。
冠心病、阿司匹林、氯吡格雷、消化道症状
R5 ;R74
“重大新药创制”科技重大专项编号2009ZX09502-031;国家自然科学基金编号81030063,81303150;国家中医药管理局中医药行业科研专项编号200707001,201007001
2014-01-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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