我国与欧盟典型色谱分析仪器验证标准比对

摘要：

为了规范我国检验用仪器设备性能验证工作,加快国内检验机构在仪器设备质量控制和管理方面与国际先进实验室接轨,符合世界卫生组织药品预认证的相关要求,本文首先介绍了关于仪器验证的国际先进的4Q模型理论的基本概念和主要内容;其次,对中国和欧盟液相色谱验证标准进行了详细的梳理和比对,总结了两者之间的异同点;最后,结合我国实际情况,提出改进检测实验室仪器性能验证工作的合理化建议.

关键词：4Q模型、仪器设备性能验证、标准比对

分类号：TP2;V24

资助基金：2015年中央基本科研项目”气相色谱仪稳定性确认关键技术研究”222015Y-4006

在线出版日期：2016-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：68-71