桃红四物汤外敷改善血液透析动静脉内瘘通畅性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

摘要：

目的 评价桃红四物汤外敷改善血液透析动静脉内瘘(AVF)通畅性的临床疗效.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照临床研究方法,将84例行AVF术的慢性肾脏病5期患者随机分为治疗组、对照组,每组42例.治疗组给予桃红四物汤颗粒外敷,对照组给予桃红四物汤颗粒安慰剂外敷,两组疗程均为12个月.观察两组内瘘成熟时间,治疗90 d时比较两组内瘘成熟率,治疗结束后比较两组内瘘废弃率、内瘘通畅率、内瘘血流量及流出静脉内径;绘制Kaplan-Meier生存曲线,采用Log-rank检验比较组间内瘘通畅率与生存率差异;同时进行安全性评价.结果 ①试验过程中,治疗组脱落3例、对照组脱落1例,最终纳入80例病例,其中治疗组39例、对照组41例.②治疗组、对照组内瘘废弃率分别为5.13%和17.07%,内瘘通畅率分别为84.62%和78.05%,两组内瘘废弃率、内瘘通畅率比较,差异无统计学意义(P>0.05);生存分析结果显示,两组内瘘生存率差异有统计学意义(P<0.05),内瘘通畅率差异无统计学意义(P>0.05).③治疗组、对照组90 d内瘘成熟率分别为92.31%、73.17%,两组内瘘成熟率比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组内瘘成熟时间比较,治疗组早于对照组(P<0.05).④治疗后,治疗组内瘘血流量高于对照组,流出静脉内径大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).⑤两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 桃红四物汤外敷可有效提高血液透析AVF生存率与成熟率,增加内瘘血流量及流出静脉内径,对改善AVF预后具有积极意义.

关键词：慢性肾脏病、肾衰竭、血液透析、动静脉内瘘、桃红四物汤、活血化瘀、中医药疗法

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分类号：R687.3;R735.2;R318.16

资助基金：上海市科委科技创新行动计划20Y21902100

在线出版日期：2023-11-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：33-37