GCP中心药房的规范化管理

摘要：

试验用药/械的管理是贯穿于药物/器械临床试验全过程的重要环节,规范化的药物/器械管理能够为受试者安全和试验结果科学可靠保驾护航.为加强其管理,国内很多临床试验机构成立了按照国家《临床试验质量管理规范》(GCP)进行管理的中心药房.GCP中心药房作为临床试验机构的组成部分,不但要确保试验用药/械各环节管理规范,更要保证临床试验按照GCP的要求进行.本文以我院GCP药房为基础探讨中心药房的规范化管理、药/械管理要点和皮肤科临床试验药/械管理的特点.

关键词：GCP中心药房、规范化管理、临床试验

所属期刊栏目：44

分类号：R952;R954(药事组织)

资助基金：上海市科委课题;上海市科委课题;上海市科委课题

在线出版日期：2023-11-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：40-43,70