注射用尿促性素的冻干工艺优化

摘要：

在确定尿促性素溶液的玻璃化转变温度和崩解温度的基础上,对一次升华和二次升华的影响因素的显著性进行考察,并通过响应面模型、全因子实验和温度挑战实验,结合压力升测试结果,确认最佳冻干参数.优化后的冻干工艺参数:预冻阶段保温温度分别于-25 和-40℃维持 65 和 120 min.一次升华温度为-12.5℃维持 70 min.二次升华温度分别于 5、20和 40℃维持 300、110和 220 min.新冻干工艺将整个冻干周期由原来的 22 h缩短至 18.5 h,并有效降低干燥失重,达到提高生产效率、改进产品质量、降低生产成本的目标.

关键词：注射用尿促性素、冻干工艺、工艺优化

所属期刊栏目：44

分类号：TQ460.64;TQ467

在线出版日期：2023-10-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：69-73