中国儿童药物临床试验机构备案情况分析

摘要：

目的:调查我国备案儿科专业的药物临床试验机构现状,为儿科人群药物临床试验发展提供参考.方法:以药物临床试验机构备案管理系统平台的大数据为基础,对中国儿童药物临床试验备案机构、备案专业及地域分布等情况进行整理分析.结果:截至 2022 年 3 月 23 日,全国有 223 家药物临床试验机构可开展儿童药物临床试验,分布在全国 31个省级行政区域,广东、河南、江苏等省市备案机构数较多.全国共备案 26类儿科专业,小儿呼吸、小儿血液病、小儿内分泌等专业备案的医疗机构较多.结论:我国儿童药物临床试验机构地域分布、专业科室、研究者资源、专业分布存在不均衡现象,政府应继续进行政策导向支持,激励更多医疗机构加入儿童药物临床试验,同时要促进多区域机构协同发展.

关键词：儿童、药物临床试验机构备案、地域分布、专业分布

所属期刊栏目：44

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2023-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：68-71