细胞和基因治疗首次人体临床研究伦理审查要点探讨

摘要：

细胞和基因治疗作为先进疗法,其首次人体(FIH)临床研究具有一定的伦理风险.本文采用文献研究法,梳理人体医学研究伦理审查要点,基于细胞和基因治疗的临床伦理关注点,提出先进疗法在临床研究中的伦理挑战.建议我国加强研究机构伦理审查委员会的建设,探讨构建先进疗法FIH研究获益-风险评估的细则指南,强调伦理审查中知情同意的充分性和有效性.

关键词：细胞和基因治疗、首次人体临床研究、伦理审查

所属期刊栏目：44

分类号：R-052;R19-0(一般理论)

资助基金：上海市卫生健康委员会科研项目22692116400

在线出版日期：2023-08-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：77-81