WHO发布mRNA疫苗指南的思考及对我国的启示

摘要：

随着生物科学技术和制药工艺的进步,mRNA疫苗在新冠疫情背景下进入了快速发展阶段,其具有研发周期短、生产快速、临床有效性高等优势,但在开发和生产领域存在较多技术难题.药品监管机构如何对mRNA疫苗进行全链条的质量控制也成为一个研究热点.WHO在 2021 年发布了关于mRNA疫苗的技术指南,本文归纳了该指南的技术要点,结合我国实际情况探讨mRNA疫苗监管关注点,并对未来相关指南体系进行展望.

关键词：mRNA疫苗、WHO指南、研发、监管

所属期刊栏目：44

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2023-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：67-70,75