新建药品仓库计算机化系统风险管理与验证

摘要：

《药品生产质量管理规范》附件 10计算机化系统是药品生产企业所必需遵循的重要法规之一.本文以新建药品仓库计算机化系统中的管理系统为例,参考了ISPE,PICS及FDA对此类计算机化系统的要求,结合作者经验提出该系统基于风险管理的验证流程.

关键词：风险评估、风险控制、风险回顾、计算机化系统验证

所属期刊栏目：44

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2023-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：58-62