临床试验设计的新型方案概述

摘要：

近年来,随着分子生物学和临床研究技术的进步,疾病的诊疗进入精准医学时代.诊疗技术的进步为广大病患带来疾病治愈福音的同时,新型药物和治疗技术的研发也对临床试验设计提出了更高的要求,传统的临床试验设计方案已无法满足新型诊疗技术研发需求.因此,在临床研究方法学领域出现了一些新型设计,促使临床试验设计逐步向高效和精准的方向发展.本文介绍"无缝设计""篮式设计""伞式设计""主方案设计""富集设计""生物标志物分层设计"等新型临床试验设计方案,为研究者今后开展临床研究提供参考.

关键词：临床试验设计、无缝设计、伞式设计、篮式设计、主方案设计、富集设计、生物标志物分层设计

所属期刊栏目：44

分类号：R-3(医学研究方法)

资助基金：上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项;上海申康医院发展中第二轮促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划——研究型医师创新转化能力培训项目;上海市皮肤病医院引进人才科研基金;上海人才发展基金资助项目;上海市医院协会医院管理研究基金项目;中国医疗装备协会科研项目;上海麦色IIT临床研究项目;上海申康医院发展中心局级管理课题

在线出版日期：2023-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：53-57