放射性药物的发展状况及监管思考

摘要：

目的:概述放射性药物的发展状况及其发展面临的问题,从监管角度为促进国内该行业发展提供参考建议.方法:针对放射性药品上市情况、国内放射性药物生产状况进行梳理分析,比对国内外对放射性药物监管出台的相关法规指南,并对这一领域国内发展面临的主要问题进行总结分析.结果 与结论:相较于国际先进监管机构,我国制定的放射性药物的相关法规及指南仍有待完善.建议相关监管机构对放射性药品企业发展进行政策支持与引导,加强多部门间的沟通,共建监管体系,同时注重专业化队伍建设,进行科学监管,以促进国内该行业发展.

关键词：放射性药物、法规、监管

所属期刊栏目：44

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2023-03-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：60-64