2022年1-3月FDA批准新药概况

摘要：

2022年1月,FDA批出2个新分子实体和2个新生物制品,分别为治疗失眠症药品Quviviq(daridorexant)、治疗特应性皮炎药品Cibinqo(abrocitinib)、全球首款T细胞受体疗法的治疗黑色素瘤药物Kimmtrak(tebentafusp-tebn)和治疗黄斑病变药物Vabysmo(faricimab-svoa).2月,FDA批出1个新生物制品和2个新分子实体,分别为治疗冷凝集素病药物Enjaymo(sutimlimab-jome)、治疗丙酮酸激酶缺乏症药品Pyrukynd(mitapivat)和治疗骨髓纤维化药品Vonj o(pacritinib).3月,FDA批出2个新分子实体和1个新生物制品,分别为抗癫痫药Ztalmy(ganaxolone)、治疗黑色素瘤药物 Opdualag(nivolumab and relatlimab-rmbw)和靶向放射性治疗前列腺癌药物Pluvicto(lutetium 177Lu vipivotide tetraxetan).

机标关键词：批准新药

所属期刊栏目：44

分类号：R95

在线出版日期：2023-02-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：78-79