期刊专题

10.3969/j.issn.1006-1533.2023.01.015

我国人用疫苗GMP管理中生物安全要求

引用
安全有效、质量可靠是疫苗生产严格执行《药品生产质量管理规范》的充分条件.然而,利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险.因此,须在保证疫苗质量的同时确保生产活动的生物安全.本文通过梳理我国《药品生产质量管理规范》及生物安全管理的相关要求,分析了疫苗生产管理中可能存在的生物安全风险及问题,并提出相关建议.

人用疫苗、药品生产质量管理规范、生物安全管理、生物安全风险

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R951(药事组织)

2023-02-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共4页

53-55,60

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上海医药

1006-1533

31-1663/R

44

2023,44(1)

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