超说明书用药的法律风险分析及政策完善建议

摘要：

目的:了解我国超说明书用药管理现状,剖析超说明书用药的法律风险点,为完善我国超说明书用药管理提供思路.方法:采用文献研究法,梳理我国超说明书用药管理相关文件、审判案例及国外超说明书用药政策,基于分析结果为监管者、医师及医疗机构提出建议.结果:《医师法》的出台使我国超说明书用药有法可依,但尚未构成健全的法律体系;司法审判中仍存在一些难点与争议点,尤其是医疗机构超说明书用药的合理性与程序合规性;美、英、法等国家建立了较为完善的超说明书用药的法律体系,明确了实施的条件、依据及所有相关主体的权责,值得借鉴.结论:建议监管部门完善我国超说明书用药管理的法律体系,明确相关主体的权益、义务及责任;建议医师及医疗机构建立超说明书用药流程及全程管理制度并严格保证实施,由此防范超说明书用药带来的安全性及法律风险,保障临床合理用药和患者权益.

关键词：超说明书、用药、法律风险、政策完善

所属期刊栏目：43

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2022-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：99-105