采用田口设计优化双螺杆挤出湿法制粒制备对乙酰氨基酚片的处方

摘要：

目的:采用双螺杆挤出湿法制粒(twin-screw wet granulation,TSWG)制备对乙酰氨基酚片,并进行处方优化.方法:以对乙酰氨基酚为模型药,采用田口设计,以体外溶出度,颗粒流动性和粒度分布,片剂压片力,脆碎度为评价指标,考察不同聚合物的种类和用量对TSWG制备对乙酰氨基酚片的影响.并考察TWSG和高剪切制粒(high shear granulation,HSG)的差异性.结果:TSWG制备的对乙酰氨基酚片从各个方面都显著优于HSG制备的对乙酰氨基酚片.最佳片剂处方为对乙酰氨基酚400 mg,羟丙纤维素25 mg,微晶纤维素70 mg,微粉硅胶10 mg,硬脂酸镁5 mg.结论:TSWG能够制备可压性好溶出度优异的对乙酰氨基酚片,并具备适用于未来连续化生产的可能性.

关键词：双螺杆挤出湿法制粒、对乙酰氨基酚、连续化生产、羟丙纤维素

所属期刊栏目：43

分类号：R944.4;R971.1(药剂学)

在线出版日期：2022-11-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：72-76