奥美拉唑原料药微生物限度检查法的方法学验证

摘要：

目的:建立选取适宜的奥美拉唑稀释剂后进行微生物限度检查的方法.方法:先用平皿法确认奥美拉唑是否具有抑菌性,再根据平皿法结果建立薄膜法去除奥美拉唑抑菌性的可行性.结果:奥美拉唑对铜绿假单胞菌和白色假丝酵母有一定的抑菌性,0.1 mol/L的无菌NaOH溶液可作为其稀释剂,薄膜过滤可去除其抑菌性.结论:薄膜法适用于奥美拉唑原料药的微生物限度检查.

关键词：奥美拉唑、微生物限度、标准菌株、平皿法、薄膜法

所属期刊栏目：43

分类号：R975.2;R927.11(药品)

在线出版日期：2022-10-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：74-78