2021年7—9月FDA批准新药概况

摘要：

2021年7月,FDA批出4个新分子实体和1个新生物制品,分别为治疗糖尿病慢性肾病药品Kerendia(非奈利酮)、治疗昏睡病药品fexinidazole(非昔硝唑)、治疗慢性移植物抗宿主病药品Rezurock(belumosudil)、治疗肝内胆汁淤积症药品Bylvay(odevixibat)和治疗红斑狼疮药物Saphnelo(anifrolumab-fnia).8月,FDA批出2个新分子实体和2个新生物制品,分别为治疗庞贝病药物Nexviazyme(avalglucosidase α-ngpt)、创新肿瘤药Welireg(belzutifan)、治疗慢性肾病患者中重度瘙痒药品Korsuva(difelikefalin)和治疗儿童生长激素缺乏症药物Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd).9月,FDA批出3个新分子实体和1个新生物制品,分别为治疗非小细胞肺癌药品Exkivity(mobocertinib)、预防偏头痛药品Qulipta (atogepant)、治疗儿童肝脏疾病药品Livmarli(maralixibat)和治疗宫颈癌药物Tivdak(tisotumab vedotin-tftv).

机标关键词：批准新药

所属期刊栏目：43

分类号：R95

在线出版日期：2022-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：78-79