23价肺炎球菌多糖疫苗与预灌封注射器的相容性研究

摘要：

目的:评估肺炎球菌疫苗产品与预灌封注射器的相容性.方法:根据肺炎球菌疫苗产品的性质,选择3种提取溶剂(酸性缓冲液、碱性缓冲液、极性溶剂)对其包材(预灌封注射器)进行提取,对提取液中的元素、不挥发性物质、挥发性/半挥发性物质、挥发性物质的含量以及特殊化合物进行分析测试;并通过玻璃内表面实验考查玻璃脱片情况.结果:提取液中检测出Al、Si、W元素和有机物丙酮,但其含量均远低于每日允许最大曝露量(PDE);特殊化合物未有检出,玻璃内表面无脱片现象.结论:初步评估结果表明肺炎球菌疫苗产品与预灌封注射器可良好地相容.

关键词：肺炎球菌疫苗、预灌封注射器、相容性、可提取物研究

所属期刊栏目：43

分类号：R945(药剂学)

在线出版日期：2022-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：68-71