浅论嵌合抗原受体T细胞治疗产品的防混淆、防污染挑战

摘要：

嵌合抗原受体T细胞治疗产品的上市,标志着个体化治疗进入了一个新阶段.但因该类产品生产工艺复杂,相关产业链尚未真正成熟,而此产业现又处在快速发展的上升阶段,整个业界存在一定的人才缺口,对产品上市后的质量管理和监管提出了挑战.本文从嵌合抗原受体T细胞治疗产品的特点出发,分析该类产品在防混淆、防污染方面面临的问题,以期业界加强质量管理,确保产品质量和安全.

关键词：嵌合抗原受体T细胞、质量管理、药品监管

所属期刊栏目：43

分类号：R951;R979.19(药事组织)

在线出版日期：2022-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：11-13