嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用流程管理探讨

摘要：

近年来我国已批准多个嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)治疗产品上市,但在其临床准入环节和临床应用流程的管理方面,目前还未达成共识.本文基于细胞治疗临床应用管理经验,结合国内外CAR-T治疗产品临床应用管理现状及相关研究进展,从患者细胞采集和CAR-T的运输、复苏、回输等多个环节对CAR-T治疗产品临床应用管理情况进行总结,探讨CAR-T治疗临床全流程管理及监管措施,为CAR-T治疗产品全生命周期管理提供参考.

关键词：细胞治疗、嵌合抗原受体T细胞、临床应用流程管理

所属期刊栏目：43

分类号：R951;R979.19(药事组织)

在线出版日期：2022-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：3-7,28