监管科学助力科学监管

摘要：

生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱,是上海强化高端产业引领功能和科技创新策源功能的重要抓手.上海已经把生物医药产业作为最具创新活力、最具发展前景的产业全方位予以加强扶持,并将生物制品作为优先发展对象,其中,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗产品更是作为重中之重加以关注和支持.一项新技术的产生到逐渐造福于广大民众,科学的监管对行业的健康发展起到至关重要的作用.2021年6月,复星凯特CAR-T细胞治疗产品正式获得批准.这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品.紧接着, 2021年9月,药明巨诺的首款产品,1类新药CAR-T产品也被批准上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤.两款细胞治疗产品的问世,对于我国新药研发的意义重大,凝聚了医药研发人员的巨大心血,同时也离不开药审监管人员的全情投入.

机标关键词：科学监管、监管科学

所属期刊栏目：43

分类号：R95;R197.39;F203

在线出版日期：2022-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1-2