随机对照临床试验设计要点和规范

摘要：

随机对照临床试验(randomized controlled clinical trial,RCT)是获取高级别循证医学证据的重要研究类别.为提高RCT研究的质量,研究者应在前期根据研究目的规范开展RCT研究设计,并从患者招募、样本量、随机化分组、盲法设置、干预措施实施、疗效评估、质量控制和统计学分析等方面进行综合考量.本文介绍了临床研究PICO(patients,intervention,comparisons,outcomes)原则和随机对照试验报告统一标准(consolidated standards of reporting trials,CONSORT)声明,详细阐述了RCT设计要点,为医务人员开展规范的临床研究设计提供参考.

关键词：随机对照临床试验、临床试验、研究设计、规范

所属期刊栏目：43

分类号：R-3(医学研究方法)

资助基金：国家重点研发计划;国家自然科学基金;上海申康医院发展中心管理研究项目;上海市皮肤病医院引进人才科研基金;上海人才发展基金

在线出版日期：2022-04-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：72-77