B类药品生产许可证核发检查常见问题分析

摘要：

综合分析近一年江苏省B类药品生产许可证核发检查中发现的问题,将主要风险点归纳为生产管理、文件管理、质量保证、机构与人员等4个方面,提出对策和建议,实现促进研发机构型上市许可持有人提升质量管理水平、持续合法合规的目的.

关键词：B类药品生产许可证;研发机构;上市许可持有人;风险点

所属期刊栏目：43

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2022-03-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：63-66