前列地尔注射液有关物质检查方法研究

摘要：

目的:建立高效液相色谱方法测定前列地尔注射液中的有关物质.方法:以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(4.0 mm×250 mm,4μm)、0.025 mol/L磷酸二氢钠溶液(pH 2.5)为流动相A、乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1 mL/min,检测波长200 nm,柱温35℃.结果:前列地尔在0.2～1.6μg/mL的浓度范围内线性关系良好,检测限为0.06μg/mL,定量限为0.2μg/mL,回收率为84.19％～103.30％,RSD为8.4％(n=9).结论:前列地尔主成分色谱峰可与有关杂质完全分离,方法专属性强,重复性好,可用于前列地尔注射剂有关物质的检查.

关键词：前列地尔;有关物质;注射剂;高效液相色谱

所属期刊栏目：42

分类号：R972.4;R917(药品)

在线出版日期：2021-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：74-78