健腰密骨片中丹酚酸B的质量控制方法建立

摘要：

目的:建立健腰密骨片中丹酚酸B的质量控制方法.方法:通过条件摸索,建立复方健腰密骨片中丹酚酸B薄层色谱定性鉴别方法和高效液相色谱定量检测方法.结果:制剂中丹酚酸B在薄层层析板上显示一清晰斑点、且重现性好、专属性强、阴性对照无干扰.HPLC测定显示丹酚酸B在0.191～15.291 mg范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=1190.30X-253.63,r=0.9999;平均加样回收率及RSD分别为96.72％和1.46％.结论:新建的检测方法简便、快速、准确,重复性好,可作为健腰密骨片中丹酚酸B的质量控制方法,可以更好地保证制剂的整体质量,具有很强的实用性.

关键词：健腰密骨片、丹酚酸B、薄层色谱鉴别、高效液相色谱

所属期刊栏目：42

分类号：R927.2;R286(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2019ZX09201004-003-031

在线出版日期：2021-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：73-76